Darmowa dostawa od 300,00 zł
Zapisz na liście zakupowej
Stwórz nową listę zakupową

ZOBOWIĄZANIE MEDICAST SP. Z O.O. DO SPEŁNIENIA WYMAGAŃ MDR

ZOBOWIĄZANIE MEDICAST SP. Z O.O. DO SPEŁNIENIA WYMAGAŃ MDR

W maju 2021 roku weszło w życie nowe rozporządzenie Unii Europejskiej dotyczące wyrobów medycznych (MDR), zastępując poprzednią dyrektywę dotyczącą wyrobów medycznych (MDD). Celem nowego rozporządzenia jest zajęcie się pewnymi nieodłącznymi słabościami starej dyrektywy i wsparcie szybkiej ewolucji nauki oraz technologii w dziedzinie wyrobów medycznych.

Nasze zobowiązanie wobec naszych klientów

Chcemy Państwa zapewnić, że jesteśmy przygotowani do spełnienia wszystkich wymagań regulacyjnych. Możecie Państwo być pewni, że dystrybuowane przez nas produkty są bezpieczne, niezawodne i spełniają wszystkie obowiązujące wymagania.

Produkty klasy I są zgodne ze standardami MDR od maja 2021 r. Zgodnie z rozporządzeniem MDR produkty, które zostały wprowadzone na rynek w ramach MDD będą dalej dystrybuowane do wyczerpania zapasów.

Produkty klasy IIa, IIb i klasy III, które zostały certyfikowane przed majem 2021 r., będą udostępniane na rynku zgodnie z ich certyfikatem MDD do czasu jego wygaśnięcia, na co zezwala MDR.

Dziękujemy za kontynuację współpracy!

DJO
DEKLARACJE ZGODNOŚCI UE LISTY PRODUKTÓW
TF-DJO-002-C1-Master-Data_RevB-CS.pdf TF-DJO-002-C1-Master-Data_RevB-CS.pdf
TF-DJO-009-A-2__Specialty_Orthopedic_Products_and_Accessories_DOC_Rev_F.pdf TF-DJO-009-A-Master-Data_RevB_CS.pdf
TF-DJO-009-B-2__Specialty_Orthopedic_Products_and_Accessories_DOC_Rev_F.pdf TF-DJO-009-B-Master-Data_RevB_CS.pdf
TF-DJO-010-2_Rigid-Bracing-wo_Measuring_DoC_Rev_M.pdf TF-DJO-010-Master-Data_RevB-CS.pdf
TF-DJO-011-A_Softgoods_Upper_Extermities_DoC_Rev_P.pdf TF-DJO-011-A-Master-Data_RevB-CS.pdf
TF-DJO-011-B-2_Rev_Y_SOFTGOODS_LOWER_EXTREMITIES_DECLARATION_OF_CONFORMITY_signed.pdf TF-DJO-011-B-Master_Data_Sheet_Rev._D_CS.pdf
TF-DJO-011-C-2_Softgoods_Head_and_Body_Declaration_of_Conformity__Rev_J.pdf TF-DJO-011-C-Master-Data_RevB-CS.pdf



Comfortia
DEKLARACJE ZGODNOŚCI UE
200.pdf
300.pdf
500.pdf
Classic.pdf
Shoulder.pdf
MDR_DECLARATION_OF_CONFORMITY210521R3_.pdf



POWERbreathe
DEKLARACJE ZGODNOŚCI UE
Declaration_of_Conformity_Classic_PBIMTC-CE-02.3.pdf
Declaration_of_Conformity_K_Series_PBIMTKS-CE-02.3.pdf
Declaration_of_Conformity_Plus_PBIMTP-CE-02.3.pdf
Declaration_of_Conformity_Respiron-CE-02.3.pdf
Declaration_of_Conformity_Shaker_PBS-CE-02.3.pdf
Declaration_of_Conformity_TrySafe_PBRFTF-CE-02.3.pdf



Compex
DEKLARACJE ZGODNOŚCI UE
REC-001000_REV_C_EC_Certificate_BSI_DJO_France_CE681250.pdf
TF-FRA-008-2_CL14_Tactical_Compex_Declaration_of_Conformity_Rev_E.pdf
TF-FRA-008-3_CL14_Tactical_Compex_Part_Number_List_Rev_F_1.pdf
TF-FRA-010-2_CL_14_Compex_Declaration_of_Conformity_Rev_F_1.pdf
TF-FRA-010-3_CL14_Compex_Parts_List_Rev_D.pdf



OMRON
DEKLARACJE ZGODNOŚCI UE
3A HEALTH CARE S.r.l, Italy
1947_M1.PDF
1951_M1.PDF
1951_MDD_2020-VALID_TILL_26-05-2024.pdf
DOCNE-1.PDF
DOCNE-2.PDF
DOC_NEB6014_WITH_STAMP_AND_SIGNATURE.pdf
DoC_C28P_NE-C105-E_rev00.pdf
DoC_NEB-ASKIT-11.pdf
DoC_NEB6004_Air_Tube_rev00.pdf
DoC_NEB6007_Adult_Mask_rev00.pdf
DoC_NEB6008_Child_Mask_rev00.pdf
DoC_NEB6016_NE-C301_Air_Tube_rev00.pdf
DoC_NEB6026_Nebulizer_kit_for_C28P_rev00.pdf
DoC_NEB6027_Mouthpiece_Set_for_C28P_rev00.pdf
DoC_NEB6028_Child_Mask_for_C28P_rev00.pdf
DoC_NEB6029_Adult_Mask_for_C28P_rev00.pdf
DoC_NEB6030_Support_Adapter_for_Child_Mask_for_C28P_rev00.pdf
DoC_Nami_Cat_NE-C303K-KDE_rev00.pdf
Doc_NEB6014-Nasal_shower_rev01.pdf
Doc_NEB6015-Adapter_rev01.pdf
Doc_NEB6019-Mouthpiece_for_C101__C102__Nami_Cat_rev00.pdf
Doc_NEB6024-Nebulizer_kit_for_Nami_Cat_rev00.pdf
ISO1341.PDF
ISO_13485-2016_Cert.IMQ_valid_18.06.2021.pdf
NE-C301.PDF
NEB6001.PDF
NEB7001.PDF



OMRON
DEKLARACJE ZGODNOŚCI UE
OMRON HEALTHCARE Co. Ltd, Japan
DO01D91_HEM-7360-E.PDF
DO02A11_HEM-7155T-EBK.PDF
DO13DC1_HEM-7361T-EBK.PDF
DO21EE1_HEM-RML31_Accessory.PDF
DO38091_HEM-7322T-E.PDF
DO393D1_CS2__HEM-CS24-E_Accessory.PDF
DO49BE1_EVOLV_HEM-7600T-E.PDF
DO4E3A1_HEM-7321-E.PDF
DO6CF61_CM2__HEM-CR24-E_Accessory.PDF
DO85BF1_NEB-MC-10E_Mesh_Cap.PDF
DOA0191_RS7_Intelli_IT__HEM-6232T-E.PDF
DOA37D1_NEB-MSA-10E_Mask_Adapter.PDF
DOCACA1_AC_Adapter_HHP-CM01.PDF
DOCACA2_AC_Adapter_NEB-AC-10E.PDF
DOCHEM1_HEM-7120-E.PDF
DOCHEM3_HEM-7134-E.PDF
DOCHEM4_HEM-7155-E.PDF
DOCHV-1_E3_Intense__HV-F021-EW.PDF
DOCMC-3_MC-246-E.PDF
DOCMC-4_MC-EP2_Accessory_for_ear_thermometer.PDF
DOCMSL1_NEB-MSLP_Adult_Mask.PDF
DOCNEB2_NEB-NSET3-81_kit.PDF
DOCNEB3_NEB-TP-L20_air_tube.PDF
DOCNEB4_NEB-MSMP_Child_Mask.PDF
DOCU221_U22-1-E_Mouthpiece.PDF
DOC_HBF-222T-EBK.pdf
DOC_HBF-508-E.pdf
DOC_HBF-511-EB-T.pdf
DOC_HEM-6160-E_RS1.pdf
DOC_HEM-6161-E_RS2_.pdf
DOC_HEM-6181-E_RS4_.pdf
DOC_HEM-7121-E_M2.pdf
DOC_HN-286-E.pdf
DOC_HN-289.pdf
DOC_Long_Life_Pads.pdf
DOC_MC-520-E.pdf
DOC_MC-720-E.pdf
DOC_NE-C28P-E.pdf
DOC_NE-C801S-KDEV.pdf
DOC_NE-U100-E.pdf
DOD4AC1_HEM-FL31_Accessory.PDF
DOD5701_NEB-BTL-10E_Medication_container.PDF
DoC_HEM-7121J-E.pdf
DoC_OHQCS-DOCMDD_MC-280B.pdf
MDD_Annex_II__incl._WheezeScan_-_valid_2024-03-21_TUV_Rheinland.pdf
OHQ_EN_ISO13485_2020.8.28-2021.8.27.pdf
QMSOHQ1.PDF
TUVCER1.PDF
Triamed
DEKLARACJE ZGODNOŚCI UE
DECL_CONF_ORTHOSES-2022-EN_MEDICAST_002.pdf
Salemis
DEKLARACJE ZGODNOŚCI UE
DECLARATION-2022.pdf
pixel